对于意外用药过量或故意用药过量，应当提供与临床特点和治疗措施有关的各种资料。 
    根据对不同受体部位如5-羟色胺能受体、多巴胺能受体或去甲肾上腺素能受体的作用，或抗胆碱能作用、抗组胺作用，应特别注意评价所研究产品类药物特有的潜在不良反应。 
    （1）反跳/撤药症状/依赖性 
    停止药物治疗，可能会发生反跳和/或撤药症状。设计试验时应该考虑到这些问题，能够对这些现象进行研究。在一些短期临床试验和长期临床试验中，应突然中断治疗，病对患者进行适当时段的随访，在适当时间记录发生反跳和/或撤药症状的情况。 
    要探讨新的化合物是否会产生依赖性，或有发生依赖性的可能时，则必须进行动物试验。根据动物试验的结果，可能需要在人体进行进一步的研究。 
    （2）精神病学不良反应 
    根据药物的种类及与不同受体的相互作用，必须研究对认知、反应时间和/或驾驶的影响，以及镇静作用的程度。药品的特殊作用必须基于特殊研究结果。 
    （3）血液学不良反应 
    要特别注意中性粒细胞减少症、粒细胞缺乏症和再生障碍性贫血的发生率。 
    （4）心血管不良反应 
    应当研究心血管事件，如高血压、体位性低血压，以及药物对心脏的影响（如对QT间期的影响）。 
    （5）性功能障碍 
    要特别注意对性功能和性欲的影响。 
    （6）长期安全性 
     
    （本文内容源于EMEA《治疗抑郁药物临床研究指南说明》）

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