抗抑郁药品种

    2005年6月，在北京召开的亚洲精神科学高峰会上公布的消息称，目前中国有超过2600万的人患有不同程度的抑郁症。世界卫生组织(WHO)公布的《2001年世界卫生报告》显示：全世界抑郁症发病率约为3.1％，当前全球的抑郁症患者有3.4亿左右，约平均每20人中就有1人曾患抑郁症。目前，抑郁症在世界上常见的疾病中排第四位，在今后20年内，抑郁症有可能上升为全球第二大常见疾病。

    有数据显示，全球每年用于抑郁症治疗的费用总计约为600亿美元。美国每年都有1100万人患临床抑郁症，每年因此而造成的经济支出达到437亿美元；据估计，抑郁症在中国造成的直接经济负担为141亿人民币，间接经济负担为481亿人民币。

    不断攀升的市场需求空间

    据Pharma Business杂志报道，2000年全球畅销药品中抗抑郁药市场为134亿美元，抗抑郁药物八大品种销售总额已突破100亿美元大关，占500个畅销药品金额的5.2%。2001年同比增长10.89%。在中枢神经系统药品市场中，抗抑郁和抗焦虑药物占据着44%的份额，其中美国占据了世界抗抑郁药物市场63%的份额，而英国、德国、法国、意大利和西班牙5个国家的市场共占17%。

    有数据显示，进入2002年，中枢神经系统药物进一步快速增长，市场的平均增长率为16.2%，已占世界主要医药市场份额的17.33%，抗抑郁药品种占据了中枢神经类药物的最大份额，其全球性销售额已达171亿美元，占全球药物市场的4%，比上一年增长约5%。近几年全球在研的抗抑郁药物已达138个，美国开发的定位于抑郁症的治疗药物有近30个品种。

    2003年，全球13个主要药品市场的药品零售总额达到了3154.4亿美元，抗抑郁药占全部药品销售总额的4.58%，占神经系统用药总额的25.3%。美国抗抑郁药市场占据了全球抗抑郁药市场的88%，而中国抗抑郁药销售额仅占全部药品销售总额的0.6%左右。

    近年来，抗精神抑郁药物的用药金额排名已经上升到整个医药市场的第六大类。其中，抗抑郁药物亚类的市场份额最大，占据抗精神抑郁药物总市场45%以上的份额。2004年，国内医院抗抑郁药用药金额已接近10亿元，较2003年上升了40.6%，与2002年相比更是翻了一番。估计全国抗抑郁药品市场总体规模将接近20亿元每年。

    舍曲林名列产品大类前茅

    目前，国际上对抑郁症的治疗是使用抗抑郁剂和心理干预综合治疗。20世纪50年代早期，人们用异丙肼改善抑郁症状。但后来发现，用异丙肼后能引起狂躁，有类似鸦片类的兴奋剂作用，因而未被继续使用。1952年，另一种治疗精神分裂症的药物氯丙嗪问世，由于疗效迅速，很快被广泛使用。1957年，瑞士科学家合成了一种与氯丙嗪化学结构相近的药物丙咪嗪，因具有良好的抗抑郁效果且有镇静作用，从而取代了氯丙嗪，但此后又因其副作用较大而停用。进入60年代，美国礼来公司的研究人员发现了一种能够抑制5－羟色胺的再吸收、而对其他神经组织没有作用的物质。此后，科学家们又陆续开发了10余种类似药物，统称为“选择性5－羟色胺再摄取抑制剂”，为抑郁症患者提供了充分的选择余地。当然，这些药物或多或少都有一些缺陷，例如患者服药后会出现恶心、焦虑、食欲降低或性功能下降等症状。所以到目前为止，全世界科学家还未研制出一种理想的抗抑郁药物。

    从近几年的总体市场情况来看，抗抑郁药仍然由选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)这类药占据主导地位。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂是目前欧美国家常用的一线抗抑郁药物，已达30多个品种，主要有舍曲林、帕罗西汀、盐酸氟西汀、西酞普兰、氟伏沙明等。

    舍曲林（sertraline，Zoloft）在2001～2003年间，每年的销售额都以10%左右的增幅不断增长，2003年位居抗抑郁药销售排名的第1位。2004年，舍曲林的全球销售额达33.6亿美元，在全球畅销药中排名第8位，在抗抑郁药中排名第1位。无论从销售额（反映药品的销售数量和价格）还是处方量（反应药品的用药频率）来讲，舍曲林在抗抑郁药中都名列前茅。

    帕罗西汀（paroxetine，Paxil）的销售额从2001年到2002年增长了近10%，而在2003年，由于受非专利药及控释剂的影响，其销售额下降了40%；相反，帕罗西汀控释剂（paroxetine，Paxil CR）的销售额在近几年却不断上升，2003年的销售额达到了2002年的4倍。

    盐酸氟西汀是全球第一个上市的SSRIs抗抑郁药物，由美国礼来公司率先研制成功，商品名为百优解。氟西汀（fluxetine，Prozac）作为第一个上市的抗抑郁药，其近几年的销售额由于受到非专利药的侵袭而不断大幅下降，而非专利药氟西汀的销售额却位居2003年非专利抗抑郁药销售排名的榜首。氟西汀的总处方量未受影响，而由于非专利药的处方量份额较大，其价格较商品名药又低很多，所以造成了总销售额的下降。

    西酞普兰（citalopram，Celexa）在2003年的销售额较2002年下降了近20%。而其活性S-对映异构体依地普仑（escitalopram，Lexapro）的销售形势喜人，这无疑是抢占了西酞普兰的市场。

    植物药或将成新宠

    国内抗抑郁药市场和国外市场相比，除了市场规模相对偏小外，其产品布局基本一致，原因是国内抗抑郁药市场本身就是外资和合资企业占主导地位。礼来公司的专利产品氟西汀虽然在国外市场由于非专利药的竞争而使得销售额大幅下滑，但在国内市场却逐年增加，以销售额计算，已占据国内抗抑郁药市场的半壁江山。

    马来酸氟伏沙明是一种新型的选择性５－羟色胺再摄取抑制剂，在治疗强迫症和抑郁症方面具有副作用小、疗效确切等特点。该药1994年在欧洲上市，1999年在日本上市，2001年经ＦＤＡ批准在美国上市，属化学药品四类新药。

    近几年来，临床治疗中发现化学药物治疗抗抑郁症有比较明显的副作用。美国加州大学旧金山医学院助教伍莉（Mars Whooley）的一项最新研究发现，服用抗抑郁药后，会增加老年人骨折的危险性（达到70％）；同时也有证据显示，儿童使用抗抑郁药物治疗有可能诱发自杀等现象。因此，鉴于抗抑郁化学药的副作用，医学界更为迫切地希望在传统草药中寻找有效成分以用于治疗抑郁症。

    在欧洲，上个世纪90年代已用草药金丝桃花、叶的提取物加工成口服片，迄今已有数百万德国人用过此药品，且未见不良反应。在英国，还用金丝桃素来预防阿尔茨海默症及帕金森症。

    我国中医药在防治抑郁症方面有着丰富的经验。中医典籍《黄帝内经》中就有很多相关的记载；金元时期，名医朱丹溪指出：“气血冲和，百病不生，一有拂郁，诸病生焉。故人生诸病，多生于郁”；到明清时期，诸医家对郁证的认识更加深化和完善，认识到情志因素在郁证产生中的作用，提出药物加心理治疗的综合疗法，一直延用至今。中医认为，抑郁症的发生与情志受挫、肝郁气滞、痰火内郁、胆失决断和心失所养、痰火内生有关，使用一些中医验方往往能取得良好的疗效。

    国内市场结构与发达国家接近

    随着社会的发展，人们生活节奏的加快，各种压力也在不断肆虐着人们的神经，抑郁症的发病率将日益增加。

    目前，我国对抑郁症的门诊诊断率正在不断升高，业内专家分析认为已达15%。随着人们对抑郁症危害性的进一步认识，以及生活质量的提高，诊治率与发达国家看齐将指日可待，抗抑郁药物必将有巨大的市场需求。

    从国内抗抑郁药品种结构上看，市场结构特点与欧美主要发达国家接近，选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂已逐渐占据了抗抑郁药物市场的绝对份额。在新药学术推广与医患教育的策动下，我国抗抑郁药物市场得到了很好的培育。在临床使用的十几个品种中，进口药占据了抗抑郁药市场的45%左右，合资药占据了45%左右，而国产药只占10%左右。由于许多抑郁症新药的合成工艺较复杂，生产步骤和控制手段繁琐，制备中需用一些特殊催化剂，因此，扩展国产药份额确实也有一定的难度。在解决好工艺技术和成果转化的同时，注重产品质量与新药的推广应用，仍是众多制药企业面临的重要课题。

   另外，在抗抑郁药物的开发利用方面，中医药有着很大的优势，亟待人们去挖掘、完善、创新和开发，其前景也十分广阔。
 

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