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黛力新(原名黛安神)产品说明书, 网上搜集,仅供参考。
[通用名] 黛力新(原名黛安神)
[英文名] Deanxit
[化学成分] 每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨, 以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。
[药理作用] 黛力新是由两种非常有效的化学物组成的合剂。氟哌噻吨- 一种神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛- 一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。
[毒理学]
1. 急性毒理学
在小鼠和大鼠中进行急性毒理学试验。结果显示黛力新的日常治疗剂量远低于急性致死剂量,它的急性毒性作用极小。
2. 慢性毒理学
慢性毒理学试验表明在10倍于临床用药剂量时不出现毒性作用,长期应用黛力新是安全的。
3. 致畸作用
家免、小鼠的致畸试验显示黛力新对妊娠率、胚胎、胎儿及其骨胳的发育均无不良影响,无致畸作用。
[药动学数据] 黛力新溶出、吸收迅速。口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时,而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特征。
[适应症]
1. 神经症:神经衰弱、抑郁或焦虑性神经症、疑病性神经症等;
2. 植物神经功能紊乱:胃肠神经官能症、心脏神经官能症;
3. 多种焦虑抑郁状态:包括某些应激、生理时期、多种疾病、药物成瘾等伴随的焦虑和抑郁。
(1) 神经科:老年性抑郁、反应性抑郁;脑器质性疾病如脑动脉后硬化后抑郁;慢性酒精和药物成瘾时抑郁、心境恶劣;
(2) 内科:消化性溃疡、慢性胃炎、肠易激综合症、功能消化不良、神经性厌食、溃疡性结肠炎、肥胖症等多种消化系统心身疾病,以及慢性肝炎、甲亢、糖尿病、高血压病、支气管哮喘等多种慢性疾病伴随的焦虑抑郁;
(3) 妇产科:更年期综合征,经前期综合征;
(4) 外科:手术前的焦虑,严重手术创伤继发的焦虑和抑郁;
(5) 五官科:伴情绪改变的口腔溃疡。
4. 多种顽固性和慢性疼痛:如偏头痛、紧张性头痛(肌源性头痛)、三叉神经痛、幻肢痛等。
[禁忌症] 心肌梗塞的恢复早期;束支传导阻滞;未经治疗的窄角性青光眼;急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒;用单胺氧化酶抑制剂的病人,两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药,因药物的兴奋作用可能加重这些症状。妊娠期和哺乳期患者最好不要使用本品。
[不良反应] 在推荐剂量范围内,副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。
[用法用量] 成人:每天2片,早晨及中午各一片;
严重病例早晨的剂量可加至2片;
老年病人:早晨服一片即可;
维持量:每天1片,早晨口服;
对失眠或严重不安的病例,建议在急性期加服镇静剂。
[剂型] 糖衣片
[规格] 20片/盒,200盒/件
[零售价格] 76.5元/盒
[生产厂家] 丹麦灵北(H. Lundbeck)制药有限公司
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