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焦虑症和抑郁症的区别 |
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患有抑郁症？开出欣百达
患有抑郁症？精神病医生们将开出欣百达（Cymbalta）的处方。
感到焦虑？医生们选择欣百达。
糖尿病型神经痛？纤维肌痛？欣百达同样针对这些适应症。
重度尿失禁？在欧洲，由勃林格殷格翰公司负责营销的欣百达完全适用于此类病人。
短短数年内，欣百达在全球各地赢得了药政部门批准的一大批新适应症，有趣地成为了医疗界的一把新型“瑞士军刀”……
2004年，美国礼来公司原研的欣百达登陆美国市场，3年后它在中国获得了第一个适应症（治疗抑郁症）的市场通行证。据2008年礼来公司财务报表显示，目前欣百达的年销售额已经达到21亿美元，年增长率高达60%。值得一提的是，接二连三地获得新适应症的批准正是欣百达在市场上崛起的最重要因素之一。
然而，礼来公司似乎并不愿意止步。最近，它向美国FDA提出申请，要求将欣百达用于慢性膝痛与后背痛的治疗。与此同时，礼来公司的科学家们还在主持各种临床研究，将欣百达用于治疗慢性疲劳，即使它存在着增加25岁以下青年自杀几率的风险。
“军刀”必然诞生
一名西方分析师评论认为，“对于一个制药公司而言，首先要做的最紧要的事情就是发现现有产品的更多用途。”这的确是一个颇为讽刺的论题。新药开发难度加大已经是一个不争的事实。即使制药巨头们每年都在增加研发预算，但得到的结果实在差强人意。去年，美国FDA批准的新药数量仅仅是屈指可数的19个，这一数字创造了24年来的新低。而在最近的3年内，礼来公司几乎没有上市一个全新分子结构的新药，这一点着实让分析家们为这个企业的前景捏着一把冷汗。
不过，礼来公司并没有气馁。公司的在研产品针对相当多的疑难杂症，从肿瘤到多发性硬化症，不一而足。5月，公司在生物制药领域注资10亿美元，意在利用下一代生物制药技术遏制诸如糖尿病或阿尔茨海默病等不断蔓延的新公共卫生危机。
然而远水难解近渴。面临着最畅销产品专利即将到期的问题，礼来公司的研发线中却找不出即将瓜熟蒂落的新产品。在过去几年内，数个已经研发到最后关键阶段的新产品不幸胎死腹中，其中包括一个吸入性胰岛素以及一个眼病治疗产品。最近，礼来公司最重要的在研产品抗血栓药物prasugrel也在申请上市通行证的过程中遭遇美国FDA亮出的红灯。
新药开发连连受挫，已有产品应用面扩大却硕果累累，如美国安进公司与惠氏公司联合销售的生物技术产品Enbrel早年曾被批准用于类风湿性关节炎、银屑病以及慢性脊髓疼痛。不仅如此，最近的临床研究证实这一产品还具有治疗阿尔茨海默病与血管炎的潜力。辉瑞公司的重点产品Lyrica在批准用于癫痫与神经痛之后，去年又获得了纤维肌痛综合症的新临床应用许可。
由此，已上市产品的临床应用扩大为制药巨头们带来了一丝新希望。毫无疑问，拓展新适应症的成本与风险远远低于投入大把金钱开发新分子实体。终于，像欣百达这样的“新型瑞士军刀”开始浮出水面，成为拯救制药企业们业绩摇摇欲坠的重要依托。
由心到身大跨越
在医药科技的发展历程中，单药物的多适应症事实上并不罕见，其中最典型的例子莫过于阿司匹林。这个最初被开发为解热镇痛药物的百年老产品，如今却有着成千上万的病人每天服用预防中风等心血管疾病。不少医学专家认为，每一个特定药物经临床研究证实能治疗多种疾病应当被视为一种“多多益善”的美事，只要药政部门最终认可研究结果并向其颁发许可证，就意味着病人有了更多的治疗方案可供选择。
然而，欣百达的情况似乎更为复杂。与其他抑郁症治疗药物相同的是，欣百达的药物标签已被要求加上一个醒目的黑框，警示这一产品可能会增加25岁以下患者自杀的风险。2004年，一名19岁的药物测试志愿者就曾经因为安全问题被迫退出临床试验。
即便如此，礼来公司并没有因这些不良反应而匆匆止步，仅仅在去年它就在欣百达治疗抑郁症与疼痛的消费者广告中投入了1.83亿美元，这一数字在全美名列第三。的确，礼来公司原先的抗抑郁主打产品百忧解曾经在美国家喻户晓，但其专利于2001年已经到期，市场份额也因此被仿制药蚕食殆尽。欣百达的上市令礼来公司看到了收复市场失地的希望，由此它自然不会吝啬于市场营销的花费。
与百忧解之类的上一代抗抑郁药物相比，欣百达不仅保持着抑郁症的治疗作用，更有着帮助缓解抑郁症患者躯体性疼痛的临床优势。“疼痛和抑郁息息相关。”在欣百达的市场营销策划过程中，礼来公司将这个重要的卖点全面推向治疗界。欣百达双重抑制五羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，由此达到了抗抑郁的作用。在礼来公司看来，这一作用机制同样对神经痛的治疗有效，因为它能干预神经性疼痛感通过脊髓传递到大脑，缓解神经性疼痛的症状。
医学专家们普遍认可了礼来公司的观点，而药政部门也最终对欣百达的两个适应症亮出了绿灯。从表面来看，神经痛与抑郁症分属于躯体性疾病与心理性疾病，然而它们如今却在同一作用机制下有效地结合起来。更为关键的是，欣百达的这一特征弥补了主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足，有时候治疗抑郁伴随的躯体性疼痛对于抑郁症的全面治疗而言至关重要。最终，欣百达在市场营销实战中被定义为一个“解决身心症状”的产品，这也是它近几年异军突起、在市场上快速增长的一个重要原因。
“主观”病难服众
欣百达的适应症还在扩大。今年6月，FDA批准欣百达用于纤维性肌痛症的治疗，这也是抗抑郁药物在这一领域内的首次突破。在美国，纤维性肌痛症患者人数达到500多万。
不过与欣百达的疼痛适应症相同的是，纤维性肌痛症在临床诊断上并没有明确的量化指标，医生们往往通过主观经验判断病人是否罹患这一疾病，甚至在美国仍有不少医生并不承认纤维性肌痛症的存在，这一问题似乎为欣百达进军新市场蒙上了一层阴影。同样地，医生在判断疼痛患者的症状时也是更多地采纳病人主诉，而非具体的量化指标。一切都是主观的指标，自然会带来不少问题：如何评价、衡量治疗效果？如何确定症状的改善与药物而不是其他同时进行的疗法相关？的确，“主观性”强的疾病似乎不能服众，一些批评者甚至控诉制药公司在“创造”一种疾病。
针对业界的非议，礼来公司做出了反击，声称临床经验已经证实欣百达是一个有效的抑郁症和疼痛治疗药物。无论如何，欣百达仍然是一个年轻的治疗用药，其治疗价值仍将有更多的临床经验加以证实，也许在这样的临床探索过程中，更多的“客观指标”也应运而生。当那些已经上市的药物适应症不断扩大之时，其中真理也许就是这样地朴素——“无论新药老药，能治病的就是好药”。
欣百达的“多功能化”应用可谓制药界的一面镜子。作为一个研发型制药企业，新产品对礼来公司的业绩成长至关重要，去年整个公司从新产品中（2000年后上市的产品）获得了32%的销售收入，而这一点也激励了企业对研发一掷千金，其2007年的研发开支创下35亿美元的新纪录。尽管礼来公司的研发线显得颇为璀璨，但它依然不能超脱于整个产业界研发能力衰退与新产品乏善可陈的姿态，其后续产品的青黄不接问题依然存在，当2011年数个旗舰产品专利接二连三到期之时，临床用途更为“百花齐放”的欣百达将在捍卫公司上百亿美元的销售业绩中承担更重要的角色。分析家们普遍预计，欣百达有望在2012年达到40亿美元的销售收入，跃居礼来公司的头号产品。（
感到焦虑？医生们选择欣百达。
糖尿病型神经痛？纤维肌痛？欣百达同样针对这些适应症。
重度尿失禁？在欧洲，由勃林格殷格翰公司负责营销的欣百达完全适用于此类病人。
短短数年内，欣百达在全球各地赢得了药政部门批准的一大批新适应症，有趣地成为了医疗界的一把新型“瑞士军刀”……
2004年，美国礼来公司原研的欣百达登陆美国市场，3年后它在中国获得了第一个适应症（治疗抑郁症）的市场通行证。据2008年礼来公司财务报表显示，目前欣百达的年销售额已经达到21亿美元，年增长率高达60%。值得一提的是，接二连三地获得新适应症的批准正是欣百达在市场上崛起的最重要因素之一。
然而，礼来公司似乎并不愿意止步。最近，它向美国FDA提出申请，要求将欣百达用于慢性膝痛与后背痛的治疗。与此同时，礼来公司的科学家们还在主持各种临床研究，将欣百达用于治疗慢性疲劳，即使它存在着增加25岁以下青年自杀几率的风险。
“军刀”必然诞生
一名西方分析师评论认为，“对于一个制药公司而言，首先要做的最紧要的事情就是发现现有产品的更多用途。”这的确是一个颇为讽刺的论题。新药开发难度加大已经是一个不争的事实。即使制药巨头们每年都在增加研发预算，但得到的结果实在差强人意。去年，美国FDA批准的新药数量仅仅是屈指可数的19个，这一数字创造了24年来的新低。而在最近的3年内，礼来公司几乎没有上市一个全新分子结构的新药，这一点着实让分析家们为这个企业的前景捏着一把冷汗。
不过，礼来公司并没有气馁。公司的在研产品针对相当多的疑难杂症，从肿瘤到多发性硬化症，不一而足。5月，公司在生物制药领域注资10亿美元，意在利用下一代生物制药技术遏制诸如糖尿病或阿尔茨海默病等不断蔓延的新公共卫生危机。
然而远水难解近渴。面临着最畅销产品专利即将到期的问题，礼来公司的研发线中却找不出即将瓜熟蒂落的新产品。在过去几年内，数个已经研发到最后关键阶段的新产品不幸胎死腹中，其中包括一个吸入性胰岛素以及一个眼病治疗产品。最近，礼来公司最重要的在研产品抗血栓药物prasugrel也在申请上市通行证的过程中遭遇美国FDA亮出的红灯。
新药开发连连受挫，已有产品应用面扩大却硕果累累，如美国安进公司与惠氏公司联合销售的生物技术产品Enbrel早年曾被批准用于类风湿性关节炎、银屑病以及慢性脊髓疼痛。不仅如此，最近的临床研究证实这一产品还具有治疗阿尔茨海默病与血管炎的潜力。辉瑞公司的重点产品Lyrica在批准用于癫痫与神经痛之后，去年又获得了纤维肌痛综合症的新临床应用许可。
由此，已上市产品的临床应用扩大为制药巨头们带来了一丝新希望。毫无疑问，拓展新适应症的成本与风险远远低于投入大把金钱开发新分子实体。终于，像欣百达这样的“新型瑞士军刀”开始浮出水面，成为拯救制药企业们业绩摇摇欲坠的重要依托。
由心到身大跨越
在医药科技的发展历程中，单药物的多适应症事实上并不罕见，其中最典型的例子莫过于阿司匹林。这个最初被开发为解热镇痛药物的百年老产品，如今却有着成千上万的病人每天服用预防中风等心血管疾病。不少医学专家认为，每一个特定药物经临床研究证实能治疗多种疾病应当被视为一种“多多益善”的美事，只要药政部门最终认可研究结果并向其颁发许可证，就意味着病人有了更多的治疗方案可供选择。
然而，欣百达的情况似乎更为复杂。与其他抑郁症治疗药物相同的是，欣百达的药物标签已被要求加上一个醒目的黑框，警示这一产品可能会增加25岁以下患者自杀的风险。2004年，一名19岁的药物测试志愿者就曾经因为安全问题被迫退出临床试验。
即便如此，礼来公司并没有因这些不良反应而匆匆止步，仅仅在去年它就在欣百达治疗抑郁症与疼痛的消费者广告中投入了1.83亿美元，这一数字在全美名列第三。的确，礼来公司原先的抗抑郁主打产品百忧解曾经在美国家喻户晓，但其专利于2001年已经到期，市场份额也因此被仿制药蚕食殆尽。欣百达的上市令礼来公司看到了收复市场失地的希望，由此它自然不会吝啬于市场营销的花费。
与百忧解之类的上一代抗抑郁药物相比，欣百达不仅保持着抑郁症的治疗作用，更有着帮助缓解抑郁症患者躯体性疼痛的临床优势。“疼痛和抑郁息息相关。”在欣百达的市场营销策划过程中，礼来公司将这个重要的卖点全面推向治疗界。欣百达双重抑制五羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，由此达到了抗抑郁的作用。在礼来公司看来，这一作用机制同样对神经痛的治疗有效，因为它能干预神经性疼痛感通过脊髓传递到大脑，缓解神经性疼痛的症状。
医学专家们普遍认可了礼来公司的观点，而药政部门也最终对欣百达的两个适应症亮出了绿灯。从表面来看，神经痛与抑郁症分属于躯体性疾病与心理性疾病，然而它们如今却在同一作用机制下有效地结合起来。更为关键的是，欣百达的这一特征弥补了主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足，有时候治疗抑郁伴随的躯体性疼痛对于抑郁症的全面治疗而言至关重要。最终，欣百达在市场营销实战中被定义为一个“解决身心症状”的产品，这也是它近几年异军突起、在市场上快速增长的一个重要原因。
“主观”病难服众
欣百达的适应症还在扩大。今年6月，FDA批准欣百达用于纤维性肌痛症的治疗，这也是抗抑郁药物在这一领域内的首次突破。在美国，纤维性肌痛症患者人数达到500多万。
不过与欣百达的疼痛适应症相同的是，纤维性肌痛症在临床诊断上并没有明确的量化指标，医生们往往通过主观经验判断病人是否罹患这一疾病，甚至在美国仍有不少医生并不承认纤维性肌痛症的存在，这一问题似乎为欣百达进军新市场蒙上了一层阴影。同样地，医生在判断疼痛患者的症状时也是更多地采纳病人主诉，而非具体的量化指标。一切都是主观的指标，自然会带来不少问题：如何评价、衡量治疗效果？如何确定症状的改善与药物而不是其他同时进行的疗法相关？的确，“主观性”强的疾病似乎不能服众，一些批评者甚至控诉制药公司在“创造”一种疾病。
针对业界的非议，礼来公司做出了反击，声称临床经验已经证实欣百达是一个有效的抑郁症和疼痛治疗药物。无论如何，欣百达仍然是一个年轻的治疗用药，其治疗价值仍将有更多的临床经验加以证实，也许在这样的临床探索过程中，更多的“客观指标”也应运而生。当那些已经上市的药物适应症不断扩大之时，其中真理也许就是这样地朴素——“无论新药老药，能治病的就是好药”。
欣百达的“多功能化”应用可谓制药界的一面镜子。作为一个研发型制药企业，新产品对礼来公司的业绩成长至关重要，去年整个公司从新产品中（2000年后上市的产品）获得了32%的销售收入，而这一点也激励了企业对研发一掷千金，其2007年的研发开支创下35亿美元的新纪录。尽管礼来公司的研发线显得颇为璀璨，但它依然不能超脱于整个产业界研发能力衰退与新产品乏善可陈的姿态，其后续产品的青黄不接问题依然存在，当2011年数个旗舰产品专利接二连三到期之时，临床用途更为“百花齐放”的欣百达将在捍卫公司上百亿美元的销售业绩中承担更重要的角色。分析家们普遍预计，欣百达有望在2012年达到40亿美元的销售收入，跃居礼来公司的头号产品。（
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